Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Камериум (Кетопрофен)
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Камериум

    Международное название:

    Кетопрофен (Ketoprophenum)

    Фармакологическая группа:

    НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

    Описание:

    прозрачный или слабо опалесцирующий однородный гель с характерным запахом.

    Код АТХ:

    M02AA10. Кетопрофен

  • Состав

    действующее вещество: кетопрофен - 2,5 г

    вспомогательные вещества: карбомер 940 - 2,0 г, этанол 96 % - 32,0 г, троламин - 4,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,1 г, вода - до 100 г (59,4 г).

  • Показания к применению

    Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:

    -реактивный артрит (синдром Рейтера);

    -остеоартроз различной локализации;

    -периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

    -травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

  • Противопоказания

    повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а так же к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другими НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

    III триместр беременности;

    детский возраст (до 15 лет);

    нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

    реакция фоточувствительности в анамнезе;

    воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ- облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

  • С осторожностью

    Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата если:

    нарушение функции печени и/или почек;

    эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

    заболевания крови;

    бронхиальная астма;

    хроническая сердечная недостаточность;

    печеночная порфирия (обострение).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    - Беременность

    Применение в I и II триместрах беременности

    Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II треместрах беременности.

    Применение в III триместре беременности

    Препарат Камериум противопоказан в III триместре беременности.

    Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.

    В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

    - Грудное вскармливание

    На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Камериум во время грудного вскармливания не рекомендуется.

  • Способ применения и дозы

    Для наружного применения.

    Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненого участка тела 1-2 раза в сутки и острожно втирают.

    Дозировка должна быть подобрана в соответсвии с площадью пораженного участка: 5 см Камериум геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.

    Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

    Окклюзионная повязка не рекомендуется.

    Не применять без консультации врача более 14 дней.

    Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

  • Побочные действия

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакция гиперчувствительности.

    Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

    Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакция фоточувствительности, крапивница.

    Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

  • Особые указания

    Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

    Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

    При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

    Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть нанесения.

    Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ- облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную дерматитаи реакций фоточувствительности с течением времени.

    Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    Данных об отрицательном влиянии геля Камериум на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

  • Передозировка

    Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

    В случае передозировки кожу необходимо тщательно промывать под проточной водой.

    В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

  • Лекарственное взаимодействие

    При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

    Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

    Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля -около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.

    Распределение

    Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.

    Метаболизм и экскреция

    Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

  • Срок годности

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте.